AUDITTRAILS-LIMS
Stammdaten & Datenmodell
Einmal anlegen, überall nutzen,
immer normkonform
Das Stammdaten-Modul von AUDITTRAILS-LIMS ist die gemeinsame Wissensquelle aller Laborprozesse – von der physikalischen Messgröße bis zum Prüfverfahren mit Akkreditierungsstatus.
(Akkreditierte) Laboratorien arbeiten täglich mit denselben Grundbausteinen:
- Messgrößen/Paremeter
- Stoffe/Analyten
- Stoff-/Analytengruppen
- Prüfgegenstände/Matrizes
- Prüfgegenstands-/Matrixklassen
- Prüf-/Untersuchungsverfahren
- Prüf-/Untersuchungsanforderungen
Strukturierte Datensätze anstatt Excel-Listen
In den meisten Systemen werden diese Informationen redundant – in Auftragsformularen, Excel-Listen und Prüfplänen – immer wieder neu eingetippt.
AUDITTRAILS löst das strukturell: Alle Stammdaten werden einmalig, normativ korrekt und zentral hinterlegt. Von dort stehen sie jedem Modul zur Verfügung – vom Prüfplan über den Auftrag bis zum fertigen Prüfbericht.
Physikalische Größen nach VIM – nicht als Textfeld, sondern als Datenstruktur
Jede Einheit in AUDITTRAILS-LIMS trägt mehr als einen Namen in einem Textfeld. Sie ist als vollständiger dimensionsanalytischer Vektor nach VIM (International Vocabulary of Metrology) und SI-Broschüre hinterlegt und nutzt das digitale SI-Einheitensystem (D-SI):
- Sieben SI-Basisdimensionen (Zeit, Masse, Länge, Lichtstärke, Stoffmenge, Stromstärke, Temperatur) – jeweils als Zähler/Nenner-Paar für rationale Exponenten
- SI-Präfix, additiver Offset (z. B. °C ↔ K) und multiplikativer Umrechnungsfaktor in die SI-Basiseinheit
- Unit Class (Gold/Silver/Platinum/Bronze) für die Qualitätsstufe der Einheit
Neue Einheiten werden nicht durch freie Texteingabe, sondern über einen geführten Konfigurator angelegt: Das System berechnet den vollständigen Dimensionsvektor aus Ihren Angaben – normkonform, nachvollziehbar, ohne Tippfehlerrisiko.
Was das bedeutet: Einheiten in AUDITTRAILS-LIMS sind maschinenlesbar und metrologisch rückführbar – eine Voraussetzung für den Digitalen Kalibrierschein (DCC) und eine digital abgebildete flexible Akkreditierung nach EA-2/15 M.
Ein generisches System für analytische und technische Laboratorien
AUDITTRAILS-LIMS unterstützt analytische, medizinische und technisch-physikalische Laboratorien gleichermaßen – ohne Kompromisse im Datenmodell.
Analyten (für analytische und medizinische Laboratorien) Jeder Analyt trägt einen vollständigen chemischen Datensatz:
- Internationale und lokale Bezeichnung, Molekülformel
- CAS-Nummer, EG-Nummer, EG-Index-Nummer
- InChI-Identifier und SMILES-Code
- Gefahrstoff- und Lagerungsangaben
- Stoffimmanente quantitative Eigenschaften (z. B. molare Masse, Dichte, Siedepunkt) – jede Eigenschaft selbst über eine Messgröße mit Einheit definiert
- Zuordnung zu Analytengruppen mit fachlicher Beschreibung
Diese Eigenschaften stehen nachgelagerten Prüfschritten als Rechengrundlage zur Verfügung – etwa wenn aus einem gemessenen Massenanteil unter Kenntnis der molaren Masse automatisch eine Konzentration berechnet wird.
Prüfmerkmale (für technisch-physikalische Laboratorien) Technische Merkmale – z. B. Zeichnungsattribute im Maschinenbau – werden als schlanker Datensatz mit Kennung, Bezeichnung, Toleranz und Nennmaß geführt.
Wichtig: Die Beziehung zwischen Analyt und Matrix entsteht ausschließlich über den Prüfschritt – nicht als Duplikat am Analyten. Matrixabhängige Grenzwerte werden in der Prüf-/Untersuchungsanforderung geführt, wo sie hingehören.
AUDITTRAILS-LIMS wird mit einer umfassenden Bibliothek aùs Stoffen/Analyten mit all ihren Eigenschaften ausgeliefert. Die Bibliothek beinhaltet an die 700 Einträge aus gesetzlich geregelten Bereichen und eine Vielzahl medizinischer Parameter.
Das Leistungsspektrum des Labors – strukturiert abgebildet
Prüfgegenstände und Matrizes beschreiben, welche Art von Untersuchungsgegenständen Ihr Labor bearbeitet. AUDITTRAILS-LIMS wird mit einer vorgefüllten Bibliothek der gängigsten Matrixklassen aus gesetzlichen und normativen Anforderungen ausgeliefert:
Wasser · Abwasser · Blut/Serum/Plasma · Boden/Sediment · Lebensmittel · Luft/Gas/Emission · Festkörper/Material · Erzeugnisse/Produkte · Gewebe/Biopsie · Chemikalien/Stoffe/Gemische · Liquor/sonstige Körperflüssigkeiten · Urin
Matrixklassen sind bewusst von fachlich-organisatorischen Kompetenzbereichen getrennt: Eine Umstrukturierung Ihres Akkreditierungs-Geltungsbereichs berührt nicht die physikalische Referenzstruktur – und umgekehrt.
Verfahren mit normkonformer Kennung und vollständigem Akkreditierungsstatus
Jedes Prüfverfahren trägt in AUDITTRAILS-LIMS eine automatisch berechnete Verfahrenskennung nach dem für die Normfamilie passenden Schema:
- DIN / DIN EN / DIN EN ISO → Format Normnummer:Jahr-Monat
- ISO / EN / ANSI → Format Normnummer:Jahr
- ASTM → Format Normnummer-Jahr (zweistellig)
- Hausverfahren → Format Normnummer:Jahr-Monat
Jede Normfamilie erhält damit automatisch das korrekte Ausgabestand-Format – kein universelles Muster, das für alle Normen Kompromisse erzwingt.
Akkreditierungsstatus je durchführender Einheit: Mehrere Standorte mit getrennten Akkreditierungsurkunden werden abgebildet. Für jede Organisationseinheit führt AUDITTRAILS:
- Akkreditierungsstatus (im Geltungsbereich / außerhalb / nicht bewertet) mit Zeitachse
- Flexibler Geltungsbereich (Kategorien A/B/C nach EA-2/15 M) mit eigener Zeitachse
- Bidirektionale Verknüpfung zu zugehörigen SOPs und QM-Vorlagen
Prüfungen/Untersuchungen ganz einfach definieren
Ziel ist es, alles relevanten Stammdaten für die Prüfung/Untersuchung einmalig und vollständig anzulegen, um diese bei der Erstellung von Prüf-/Untersuchungsanforderungen (Prüfplantemplates für den Auftrag) immer wieder zu verwenden.
Probieren Sie es selbst aus: Jeder Prüfschritt in AUDITTRAILS-LIMS ist nach einem einfachen und sehr generischen Datenmodell aufgebaut. Mit Hilfe dieser kleinen Demo können Sie ausprobieren, wie einfach das LIMS-Datenmodell zu Konfigurieren ist:
Stammdaten, die Ihr Labor wirklich tragen.
Schluss mit redundanter Datenpflege in Excel und Formularen. Vereinbaren Sie eine Demo und sehen Sie, wie AUDITTRAILS Ihre Stammdaten zur gemeinsamen Quelle aller Laborprozesse macht.