Audit Trail im Labor: Was ISO/IEC 17025, Annex 11 und 21 CFR Part 11 wirklich verlangen

Audit Trail

Ein Messwert wird korrigiert. Drei Monate später fragt der Begutachter: Wer hat das geändert, wann, und was stand vorher da? Wenn Ihr System darauf keine lückenlose Antwort liefert, haben Sie ein Problem – egal wie sorgfältig im Labor gearbeitet wurde. Genau diese Antwort liefert ein Audit Trail. Doch was er leisten muss, hängt davon ab, […]