Die Digitale Transformation verändert Unternehmen, Märkte und Geschäftsprozesse schneller als je zuvor. Steigende Anforderungen und Regulierungen – insbesondere in den Branchen Healthcare, Pharma und Automotive – erfordern ein radikales Umdenken im Laborprozess.
Wir haben die langjährig erfahrene ISO 17025-Beraterin, DAkkS-Systembegutachterin und Fachbegutachterin für den Bereich Veterinärmedizin zu den Herausforderungen und Trends im Labor befragt.
Uns hat auch interessiert, wie sie die Situation der digitalen Transformation in Laboren einschätzt.
Für die Vorbereitung einer Akkreditierung im Labor ist eine sorgfältige Vorbereitung das „A“ und „O“. Heute starten diese Vorbereitungsprojekte mit einem GAP-Audit, bei dem die aktuelle Situation im Labor mit den Forderungen der ISO 17025 abgeglichen werden. Schnell stellt man fest, dass sich neben organisatorischen Fragestellung insbesondere eine Reihe an technischen Herausforderungen stellt. Insbesondere die Themen Messunsicherheit, Rückführbarkeit, Validierung und Verifizierung von Verfahren sind mit viel Arbeit und der genauen Verfahrensbeschreibung verbunden.
Schnell stellen sich wichtige Fragen im Hinblick auf die IT!
- Wo und in welchen Formaten legen wir denn die gesammelten Dokumente ab?
- Wie sorgen wir für eine saubere, normkonforme Dokument-Lenkung?
- Wie sorgen wir dafür, dass alle Mitarbeiter im Labor immer „up-to-date“ sind und unser Managementsystem lebt!
Diese Fragen beantworten wir mit der AUDITTRAILS ISO17025 SaaS-Lösung!
Unser Team berät Sie gerne dazu, wie Sie ein Vorbereitungsprojekt starten und wie Sie …
Als die Gründer von AUDITTRAILS auf mich zukamen und mir gesagt haben, dass sie eine 17025-Software entwickeln, dachte ich mir: „Oh mein Gott – da warte ich seit Jahren drauf!
Susanne Kolb
Geschäftsführerin der LaborConsultingGenius GmbH
WEITERE INFOS ZUR ISO 17025 BERATUNG
Wir bieten Ihnen strategische und operative Beratung zur DIN EN ISO/IEC 17025 und DIN EN ISO 15189 DAkkS-Akkreditierung und betreuen Ihr Labor in allen QM-Bereichen auch bei bereits erfolgreich bestandener Akkreditierung.
Wir coachen ISO 17025 Akkreditierungsprojekte aller Branchen (vom Automobilzulieferer über Elektrotechnik und Luftfahrtlabore bis zum mikrobiologischen und Umwelt-Labor). Auch Kalibrierlabore und medizinische Labore gehören zu unseren Kunden.
Die Beratung kann – auf Wunsch des Kunden – auch komplett online, bzw. remote erfolgen.
Wenn Sie Ihr Labor gerne nach DIN EN ISO/IEC 17025 oder DIN EN ISO 15189 akkreditieren lassen wollen, Ihren Mitarbeitern aber das nötige Know-How fehlt oder keine personellen Ressourcen vorhanden sind, dann führen wir Ihr Labor durch das komplette Akkreditierungsprojekt!
Wir prüfen zuerst durch einen Laborcheck den aktuellen Stand Ihres Labors bzgl. der ISO 17025 oder ISO 15189, zeigen Ihnen die „To do Punkte“ auf, optimieren Ihr QM-System, übernehmen die Antragsstellung bei der deutschen Akkreditierungsstelle (DAkkS) und führen die arbeitsaufwendigen Vorbereitungen für die DAkkS-Begehung durch. Gerne stehen wir Ihnen auch bei der DAkkS-Begutachtung (Fachaudit und Systemaudit) nach ISO 17025 oder ISO 15189 zur Seite und unterstützen Sie beim Abstellen der Abweichungen bis zum Erhalt der Akkreditierungsurkunde.
Gerne führen wir in Ihrem Labor interne Audits (besonders für die Umstellung auf die ISO 17025:2018) durch, unterstützen Sie bei externen Audits und schulen und trainieren Ihre Labormitarbeiter in allen Labor- und Qualitätsmanagementbereichen.
Bei Bedarf erweitern wir Ihre QM-Dokumentation und bauen alle neuen ISO 17025:2018 Anforderungen ein.
Wir übernehmen externe QMB-Funktionen und sind bei personellen Engpässen in Ihrem Labor auch in Form eines Kurzzeit-Experteneinsatzes zur Stelle, damit Ihr Laborablauf reibungslos weiterlaufen kann.
Zusätzlich bieten wir Impulsvorträge oder Tagesseminare (z.B. für die Änderungen der ISO 17025:2018) in Ihrem Labor zu aktuellen Labor-, Qualitätsmanagement- und DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle) Themen an.
Natürlich können Sie auch einzelne Bereiche unseres umfangreichen Dienstleistungskatalogs für die ISO 17025 / ISO 15189 Beratung in Anspruch nehmen. Über unser Dienstleistungsportfolio und diese Success-Story erhalten Sie weitere Details zu unserer ISO 17025 / ISO 15189 Labor Beratung.
