Wir haben uns hingesetzt und Regeln, Normen und Gesetze für Euch gelesen und die wichtigsten Learnings und Anforderungen, die neben der DIN EN ISO/IEC 17025 gelten, in einem Whitepaper zusammengefasst. Gleichzeitig haben wir Sachverhalte, die selbst für uns nicht klar aus den Regelwerken hervorgingen mit dem Qualitätsmanagement der DAkkS klären können und in dem Whitepaper erläuternd verankert.
Die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) hat ihr Regelwerk angepasst und mit der Regel R-17025 ein, für akkreditierte und zu akkreditierende Laboratorien verpflichtendes, Dokument veröffentlicht, das die Anforderungen der ISO 17025 in einigen Punkten konkretisiert.
Wenn Sie sich fragen, wo aber die Anforderungen herkommen, die im Rahmen der Antragsstellung auf die Akkreditierung oder für die einzureichenden Dokumente herkommen, dann hilft ein Blick in die ISO17011 – das ist die Norm, die die Anforderungen an Akkreditierungsstellen festlegt, die Konformitätsbewertungsstellen akkreditieren. Also quasi die normative Grundlage für die DAkkS. In der Regel R-17011 hat die DAkkS die Anforderungen der DIN EN ISO/IEC 17011 für die Verwaltungspraxis konkretisiert. Die R-17011 konkretisiert die Norm insofern, als dass Sie auf alle Tätigkeitsbereiche der Konformitätsbewertungsstellen anwendbar sind. Für spezielle Bereiche gelten nachrangige sektorale Regeln.
Um die Akkreditierungstätigkeit und den Prozess zur Erlangung der Akkreditierung besser zu verstehen und auch für die Vorbereitung zur Akkreditierung wirklich tiefgründig verinnerlicht zu haben, macht es Sinn, auch die DIN EN ISO/IEC 17011 und die Regel R-17011 zu kennen, sowie die entsprechenden Sachverhalte aus dem Akkreditierungsstellengesetz und dem Verwaltungsverfahrensgesetz in einigen Punkte schonmal gehört zu haben. Zuweilen tauchen auch missverständliche Regelungen auf – hier war es unser Anliegen, aufzuklären.
